關(guān)于醫(yī)用臭氧治療儀分類界定的通知 國食藥監(jiān)械[2005]236號

http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0055/10418.html

2005年05月25日 發(fā)布

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理需要，現(xiàn)將牙鉆等產(chǎn)品的分類界定通知如下：

十六、醫(yī)用臭氧治療儀：用于錐間盤突出的臭氧消融治療，通過穿刺將適合濃度和劑量的臭氧氣體注射到錐間盤內(nèi)，解除錐間盤對神經(jīng)的壓迫，消除神經(jīng)根的無菌性炎癥。作為III類醫(yī)療器械管理。